Randomisierung

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Als Randomisierung bezeichnet man in der Forschung die zufällige Verteilung der Probanden auf die einzelnen Gruppen, z.B. bei einem Experiment.

Randomisierung

• dient Zweck homogene Gruppen zu erzeugen: Ausreißer (auch unbewusste) sollen in beiden Gruppen gleich verrteilt sein. Erst dies macht eine Vergleichbarkeit der Gruppen möglich
• liegt vor, wenn jeder Proband die selbe Chance besitzt, sowohl in die Kontroll- als auch in die Interventionsgruppe gelangen zu können

Der Zufall - nicht der Untersucher - steuert die Zuteilung der Patienten zu den Studiengruppen

• Vorteil: Strukturgleichheit der Studiengruppen: bekannte und unbekannte Prognosefaktoren verteilen sich gleichmäßig auf die Gruppen
• Vorrausetzung: hinreichend große Fallzahl

Inhaltsverzeichnis 1 Unterschiede 2 Methoden 2.1 adäquate Randomisierung 2.2 Pseudo-Randomisierung 3 siehe auch

[Bearbeiten] Unterschiede

• balanzierte Randomisierung: gleiche Fallzahl in beiden Gruppen
• Block-Randomisierung: balanzierte Blöcke, d.h. gleiche Fallzahl in jedem Block (AABB - BAABBA - ...)
  • Blocklänge nicht zu klein wählen
  • variable Blocklänge (8er Block, 4er Block, 6er Block)
• stratifizierte Randomisierung: separate Randomlisten in jeder Untergruppe (Stratum)
  • Multicenter-Studien, für jede Einrichtung eine eigene Randomliste
• adaptive Randomisierung: Anpassung der Fallzahl, z.B. Biased-Coin
  • Chance ist nicht immer 50% 50%, sondern abhängig von schon vorhandenen Teilnehmeraufteilungen

[Bearbeiten] Methoden

• Würfeln, Münze werfen
• computergenerierte Zufallszahlenfolge
• verschlossene Umschläge
• Telefonrandomisierung (eine neutrale Stelle teilt per Telefon mit, in welche Gruppe der Patient eingeteilt wird)
• Kliniks-ID gerade/ungerade
• gerades/ungerades (Geburts-) Datum
• alternierend (A-B-A-B-A-B-A-B-A....)

[Bearbeiten] adäquate Randomisierung

• zufällige Reihenfolge
• Zuteilung des nächsten Patienten nicht vorhersehbar
• Zuteilung nicht beeinflussbar

[Bearbeiten] Pseudo-Randomisierung

• zufällige Reihenfolge
• Zuteilung vorhersehbar
• ...und damit auch beeinflussbar

Allocation Concealment (verborgene Zuweisung) Der Untersucher/Studienarzt kann nicht erkennen, welcher Studiengruppe der nächste Patient angehören wird.

Bei offener Zuwseiung besteht Gefahr der Manipulation (bewusster Ein- oder Ausschluss)

[Bearbeiten] siehe auch

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